Zulassungen

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  1. Neu zugelassene Medikamente für zystische Fibrose

    Hier finden Sie einen Überblick über jedes Medikament, um Ihnen und Ihrem Arzt bei der Entscheidung über die Behandlung von Mukoviszidose zu helfen: 

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  2. Neue Parkinson-Therapie von der FDA zugelassen

    Kyowa Hakko Kirins Parkinson-Therapie, Nourianz (Istradefyllin), erhält die FDA-Zulassung als Zusatztherapie zu Levodopa/Carbidopa.

    US-Flagge Daumen hoch Geste

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  3. China lässt Edaravone für ALS zu

    Radicut/Radicava (Edaravone), das nachweislich das Fortschreiten der ALS verlangsamt, ist jetzt für Patienten in China zugelassen.

    China Flagge Daumen-uo Hand Geste

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  4. SMC lehnt zwei Mukoviszidose-Medikamente ab

    Orkambi und Symkevi wurden vom Scotland Medicines Consortium (SMC) abgelehnt, da sie zu dem Schluss kamen, dass die Kosten den Nutzen überwiegen.

    rothaariges Mädchen auf Sauerstoff

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  5. EMA empfiehlt Zulassung von Vitrakvi (Larotrectinib)

    Vitrakvi (Larotrectinib) vom CHMP zur Zulassung in der EU empfohlen.

    EU-Zulassung OK-Handgeste

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  6. Libtayo (Cemiplimab): Die einzige in der EU zugelassene Behandlung für fortgeschrittenes CSCC

    Neues Hautkrebsmedikament jetzt in der EU für Erwachsene mit metastasiertem oder lokal fortgeschrittenem kutanem Plattenepithelkarzinom zugelassen.

    EU-Zulassung OK-Handgeste

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  7. Vyndaqel (Tafamidis): Amyloidose-Behandlung von der FDA zugelassen

    Vyndaqel (Tafamidis) ist jetzt in den USA zugelassen, nachdem eine Studie eine erhöhte Überlebensrate und eine geringere Krankenhausdauer aufgrund von Herzproblemen gezeigt hat.

    US-Flagge Daumen hoch Geste

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  8. FDA gibt grünes Licht für MN166 (Ibudilast) zum Beginn der klinischen Studien der Phase 2b/3

    Die Genehmigung für die nächste Phase der klinischen Studien bringt ALS-Patienten einen Schritt näher an eine neue Behandlung, die nachweislich das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen kann.

    FDA Ibudilast Molekül und Pillen

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  9. Kalydeco (Ivacaftor) jetzt in Kanada für Kinder im Alter von 1-2 Jahren zugelassen

    Aufgrund vielversprechender Ergebnisse aus klinischen Studien der Phase III hat Health Canada beschlossen, die Anwendung von Kalydeco (Ivacaftor) auf Kinder im Alter von 1 bis 2 Jahren auszuweiten. 

    Kleinkind im Park mit Blasen

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  10. Kinder mit Mukoviszidose haben eine Chance, leichter zu atmen

    Eine kürzlich durchgeführte klinische Studie zeigt, dass Symkevi/Symdeko (Tezacaftor/Ivacaftor) sicher und effektiv zähen, klebrigen Schleim bei Kindern im Alter von 6-11 Jahren lösen kann.

    Mädchen läuft durch Feld

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  11. Neue Studie unterstützt FDA-Entscheidung zur Zulassung von Copiktra (Duvelisib)

    Phase-III-Studie zeigt, dass Copiktra (Duvelisib) eine Option für Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie und kleinem lymphatischem Lymphom sein kann.

    Frau lächelnd sonnig

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  12. Onpattro (patisiran): das erste in der Europäischen Union zugelassene RNAi-Therapeutikum

    Onpattro (Patisiran) ist das erste Medikament seiner Klasse, das das Fortschreiten der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR) verlangsamt.

    EU-Zulassung OK-Handgeste

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  13. Erleada (Apalutamid) erhält positive Stellungnahme von der EMA

    Neues Medikament zeigt statistisch signifikante Verbesserungen für Prostatakrebspatienten.

    Gegenlicht Mann auf Berg Arme ausstrecken

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  14. Orkambi in Australien zugelassen, werden andere folgen?

    Australien bietet eine Kostenerstattung für Mukoviszidose-Medikamente.

    Familie bläst Seifenblasen

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  15. Alunbrig (Brigatinib) in Europa für eine andere Art von Lungenkrebs zugelassen

    Die Europäische Kommission hat Alunbrig (Brigatinib) für die Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs zugelassen.

    eu-Sterne

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