Zulassungen

Kategorien
  1. Vorab zugelassene vs. nicht zugelassene oder anderweitig zugelassene Medikamente

    'Nicht zugelassene Medikamente', 'compassionate use', 'early access drugs'...

    Vorab-Zulassung vs. Nicht-Zulassung

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  2. Eierstockkrebs

    Rubraca (Rucaparib), das bereits zur Behandlung von BRCA-positivem Eierstockkrebs zugelassen ist, wurde als Erhaltungstherapie für Eierstockkrebs unabhängig von der BRCA-Mutation zugelassen. 
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  3. Leukämie

    Die FDA genehmigt Blincyto (Blinatumomab) für Patienten mit B-Zell-ALL, die sich in Remission befinden, aber noch eine minimale Resterkrankung haben.
    Leukämie

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  4. Pädiatrische Leukämie

    Die FDA genehmigt Tasigna (Nilotinib) für bestimmte pädiatrische Patienten mit Ph+ CML in der chronischen Phase.
    Industrie-Nachrichten

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  5. Diabetische Retinopathie

    FDA genehmigt Lucentis (Ranibizumab-Injektion) von Genentech zur Behandlung des diabetischen Makulaödems und der diabetischen Retinopathie.

    FDA

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  6. Lymphom

    Die FDA erweitert die Zulassung von Adcetris (Brentuximab Vedotin) für die Erstlinienbehandlung des klassischen Hodgkin-Lymphoms im Stadium III oder IV in Kombination mit einer Chemotherapie.
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  7. HIV/AIDS

    Die FDA hat eine neue HIV-Behandlung für Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten zugelassen.
    HIV-AIDS

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  8. Brustkrebs

    Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Zulassung von Verzenio (Abemaciclib) erweitert, so dass es nun als Erstlinienbehandlung für einige Arten von fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs eingesetzt werden kann.
    Brustkrebs

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  9. Parkinsonsche Krankheit

    FDA genehmigt Osmolex ER (Amantadin) für die Behandlung der Parkinson-Krankheit und medikamentös induzierte extrapyramidale Reaktionen. 
    Parkinson-Krankheit

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  10. Lungenkrebs

    Imfinzi (Durvalumab), das bereits für einige Blasenkrebsarten zugelassen ist, wurde nun von der FDA auch für einige Patienten mit Lungenkrebs zugelassen.
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  11. Prostata-Krebs

    Die FDA hat Erleada (Apalutamid) für die Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs zugelassen, der sich nicht ausgebreitet hat, aber trotz Hormontherapie weiter wächst.
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  12. MS

    Das Scottish Medicines Consortium (SMC) hat Mavenclad (Cladribin) zur Behandlung von hochaktiver schubförmiger Multipler Sklerose zugelassen.
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  13. Autismus

    Das experimentelle Medikament von Roche (Balovaptan) hat nun die Breakthrough Therapy Designation erhalten, was das Medikament möglicherweise auf einen schnelleren Weg zur Marktreife als erste pharmakologische Behandlung für Autismus-Spektrum-Störung (ASD) bringt. Pharmatimes, 30.01.2018.
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  14. Krebs des Verdauungstraktes

    Nach der Zulassung durch die EMA Ende 2017 hat nun auch die FDA Lutathera (Lutetium Lu 177 dotatate) für bestimmte Krebsarten des Verdauungstrakts zugelassen.
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  15. Was sind die neuesten Durchbrüche bei Multipler Sklerose (MS)?

    Das Potenzial von neuroprotektiven Wirkstoffen für eine ganz neue Form der Behandlung.

    MS

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