Der chinesische 'Buyers Club' wirft ein Licht auf Zugangsverzögerungen

Der Plot klingt wie ein glattes Hollywood-Drehbuch: ein selbstloser Patient, der seine eigene Verzweiflung kanalisiert, um für den Zugang zu Medikamenten für eine Gruppe von Krebspatienten zu kämpfen. In China kann diese Verzweiflung jedoch mehr Realität als Fiktion sein.

Dying to Survive" war Anfang des Jahres ein unwahrscheinlicher Blockbuster-Hit in China. Der Film entstand mit einem sehr geringen Budget und dokumentiert die Notlage eines Leukämiepatienten, der sich selbst in Gefahr begibt, um teure Krebsmedikamente für sich und seine Landsleute zu importieren.

Der Film hat in ganz China viel Beifall erhalten, denn im Mittelpunkt der Geschichte steht ein andauerndes und allgegenwärtiges Problem: Verzögerungen beim Marktzugang für chinesische Patienten. In diesem Fall wird ein Mann gezwungen, fragwürdige Methoden anzuwenden, um die Medikamente verfügbar zu machen.

Nicht alle Fälle müssen jedoch den gleichen Weg gehen. everyone.org arbeitet kontinuierlich mit chinesischen Patienten zusammen, um ihnen den Zugang zu den neuesten zugelassenen Arzneimitteln zu erleichtern.

Trotz der jüngsten politischen Reformen, die den Marktzugang beschleunigen sollen, gibt es in China im Vergleich zu anderen Ländern immer noch erhebliche Verzögerungen beim Marktzugang. Eines der Probleme ist die Zurückhaltung der chinesischen FDA bei der Zulassung von Medikamenten auf der Grundlage ausländischer klinischer Daten (dasselbe gilt für die EMA). Das bedeutet, dass ein Medikament erst dann zugelassen werden kann, wenn eine Studie innerhalb Chinas mit chinesischen Teilnehmern durchgeführt wurde. Dies führt zu Verzögerungen und lässt chinesische Patienten in dringenden Fällen oft mit leeren Händen zurück.

Akute Engpässe in den staatlichen Zulassungs- und Prüfungsabteilungen könnten ebenfalls ein Faktor sein. Ein weiterer ist die Tendenz, lokale Pharmahersteller zu bevorzugen.

Das Team von everyone.org, bestehend aus Apothekern und Logistikexperten, kennt die Herausforderung, chinesischen Patienten den Zugang zu Medikamenten zu erleichtern.

Die Anfragen chinesischer Patienten beziehen sich in der Regel auf innovative Krebsmedikamente wie Opdivo, Keytruda und Zejula, die in den USA und Europa bereits vor Jahren zugelassen wurden, in China jedoch nicht.

"Wir haben mit Anfragen aus der ganzen Welt zu tun, aber China war bisher eine der größten Herausforderungen", sagt die gelernte Pharmazeutin und Leiterin der Kundenbetreuung Marta Enes.

"Es gibt viel Bürokratie und einige der Prozesse sind komplex und schwer zu verstehen", sagt Enes. "Ein Teil unserer Aufgabe ist es, sicherzustellen, dass wir den Patienten oder seinen behandelnden Arzt in jeder Hinsicht unterstützen, um ihn mit dem Medikament zu verbinden, von dem der behandelnde Arzt glaubt, dass er es braucht, und um ihm die Menge an Papierkram zu ersparen."

Im Gegensatz zu "Dying to Survive" stellen Enes und ein Team von Apothekern sicher, dass alle Lieferungen und Importe nach China zu 100 % legal sind, aber es läuft oft nicht so reibungslos wie eine Filmhandlung. Es gibt auch regionale Erwägungen, denn die Vorschriften unterscheiden sich von Festlandchina bis Hongkong.

"Unser Ziel ist es, mit behandelnden Ärzten, Krankenhäusern, lokalen Aufsichtsbehörden und dem Zoll zusammenzuarbeiten, um sicherzustellen, dass jeder Patient Zugang zu den neuesten zugelassenen Medikamenten hat. Wir verstehen und nachvollziehen die Verzweiflung, die ein Patient empfindet, oder eine Person, wenn ein geliebter Mensch erkrankt und sie keinen Zugang zur besten Behandlung hat."

Enes und das Team von everyone.org arbeiten nun daran, die Lücke zwischen der Zulassung von Arzneimitteln durch eine zuverlässige Aufsichtsbehörde und der Verfügbarkeit für Ärzte und Patienten auf der ganzen Welt zu schließen.

"Bis es ein globalisiertes, harmonisiertes System gibt, das Verzögerungen beim Marktzugang verhindert, werden wir weiter hart arbeiten - sowohl mit Patienten als auch mit Ärzten in China und darüber hinaus."