FDA gibt grünes Licht für MN166 (ibudilast) zum Beginn der klinischen Phase 2b/3

Nachdem eine frühere Studie positive Ergebnisse bei der Verlangsamung des Fortschreitens der amyotrophen Lateralsklerose (ALS) gezeigt hat, hat ibudilast - Markenname MN166 - von der FDA grünes Licht für den Beginn der Phase 2b/3 erhalten. Damit ist das Medikament der Zulassung für die Behandlung von ALS einen Schritt näher gekommen.

MN166 (ibudilast) ist ein kleines Molekül, dessen Wirkung die Aktivität von Immunzellen im Gehirn verringert und das Überleben und Wachstum von Nervenzellen fördert, die Bewegungen kontrollieren. In dieser neuen Studie wird untersucht, inwieweit ibudilast im Vergleich zu einem Placebo das Fortschreiten der ALS und die funktionelle Behinderung der Patienten verzögern kann. Auch die Veränderung der Muskelkraft, der Lebensqualität und der Atmungsfähigkeit der Patienten sowie das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil des Medikaments werden untersucht.
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