Vollständige Marktzulassung für blinatumomab
Zuletzt aktualisiert am: 01 November 2019
Sie können legal Zugang zu neuen Arzneimitteln erhalten, auch wenn diese in Ihrem Land nicht zugelassen sind.
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Die Europäische Kommission (EK) hat auf der Grundlage der Daten aus der Phase-3-Studie TOWER eine vollständige Zulassung für blinatumomab erteilt. An der Studie nahmen erwachsene Patienten mit Philadelphia-Chromosom-negativer (Ph-) rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) mit B-Zell-Vorläufer teil.
Blinatumomab wurde bereits im beschleunigten Verfahren zugelassen, was bedeutet, dass es "vorläufig zugelassen" ist, aber in Zukunft weitere Ergebnisse benötigt werden. Die jüngste Zulassung durch die Europäische Kommission bedeutet, dass neue Ergebnisse vorgelegt wurden und die vorherige vorläufige Zulassung nun eine vollständige Zulassung ist (ohne dass weitere Ergebnisse erforderlich sind).
Lesen Sie die vollständigen Details der Zulassung hier.
