Neue Therapien für HER2-positiven Brustkrebs 2021


Artikel zuletzt aktualisiert am 4/1/2021

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Was ist HER2-positiver Brustkrebs?1

Der humane epidermale Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2) ist ein wachstumsförderndes Protein auf der Außenseite aller Brustzellen. Brustkrebszellen mit höheren als normalen Mengen an HER2 werden als HER2-positiv bezeichnet. Solche Krebsarten neigen dazu, schneller zu wachsen und sich auszubreiten als andere Brustkrebsarten, sprechen aber viel eher auf eine Behandlung mit Medikamenten an, die auf das HER2-Protein abzielen. Es gibt mehrere zielgerichtete HER2-Therapien.


Was sind die neuesten Medikamente für HER2-positiven Brustkrebs?

Mehrere Medikamente sind als zielgerichtete Therapien für HER2-positiven Brustkrebs zugelassen oder befinden sich in der klinischen Prüfung.

Hier sind einige von ihnen:


Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) 2,3,4

Enhertu (fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki) wird zur Behandlung erwachsener Patienten mit inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt, die zuvor wegen ihres metastasierenden Krebses behandelt wurden.

Es ist eine Kombination aus einem Anti-HER2-Medikament, das die gleiche Grundstruktur wie Herceptin hat, dem Chemotherapie-Medikament Topoisomerase I-Hemmer und Deruxtecan, einer Verbindung, die die beiden anderen miteinander verbindet. Enhertu wurde entwickelt, um den Topoisomerase-I-Hemmer gezielt an Krebszellen abzugeben, indem der Topoisomerase-I-Hemmer an das Anti-HER2-Medikament gebunden wird, das dann die Chemotherapie zu den HER2-positiven Krebszellen trägt.

Am 20. Dezember 2019 erteilte die Food and Drug Administration (FDA), USA, Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) eine beschleunigte Zulassung für die Behandlung erwachsener Patientinnen mit inoperablem oder metastasierendem HER2-positivem Brustkrebs, die zwei oder mehr vorherige Anti-HER2-basierte Therapien im metastasierenden Setting erhalten haben. Am 25. März 2020 erteilte die Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), Japan, die Zulassung für Ehertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) zur Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem inoperablem oder rezidivierendem Brustkrebs nach vorangegangener Chemotherapie (Beschränkung der Anwendung auf Patientinnen, die refraktär oder intolerant gegenüber Standardbehandlungen sind).


Phesgo (Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf) 5

Phesgo (Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf) wird in Kombination mit intravenöser Chemotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs, der bereits Metastasen gebildet hat, und von erwachsenen Patienten mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium eingesetzt.

Phesgo ist ein Anti-HER2-Medikament (Immuntherapie). Es ist eine fest dosierte Kombination aus Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf. Pertuzumab und Trastuzumab sind dazu da, die Krebszellen anzugreifen, und die Hyaluronidase ist dazu da, Ihrem Körper zu helfen, diese beiden Medikamente aufzunehmen.

Am 29. Juni 2020 erteilte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für Phesgo (Pertuzumab, Trastuzumab und Hyaluronidase-zzxf) zur Behandlung erwachsener Patienten mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs sowie zur Behandlung erwachsener Patienten mit frühem HER2-positivem Brustkrebs.


Piqray (Alpelisib) 6, 7

Piqray (Alpelisib) wird in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem, PIK3CA-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs eingesetzt, wie er durch einen von der FDA zugelassenen Test nach Fortschreiten auf oder nach einer endokrin-basierten Therapie nachgewiesen wurde.

Piqray (Alpelisib) ist ein Kinase-Inhibitor, der in Kombination mit Fulvestrant zur Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, PIK3CA-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs indiziert ist, wie er durch einen von der FDA zugelassenen Test nach Progression auf oder nach einer endokrin-basierten Therapie nachgewiesen wird.

Piqray (Alpelisib) wurde am 24. Mai 2019 von der Food and Drug Administration (FDA), USA, und am 29. Juli 2020 von der European Medicines Agency (EMA), Europa, für die Behandlung von postmenopausalen Frauen und Männern mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, humanem epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 (HER2)-negativem, PIK3CA-mutiertem, fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen.


Tukysa (Tucatinib)

Tukysa (Tucatinib) wird in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs eingesetzt.

Tukysa (Tucatinib) ist ein Tyrosinkinase-Hemmer, der in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem, inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs angezeigt ist. Dies schließt Patienten mit Krebs ein, der sich auf das Gehirn ausgebreitet hat, und die zuvor mit Trastuzumab, Pertuzumab und Ado-Trastuzumab Emtansin (T-DM1) behandelt wurden.

Tukysa (Tucatinib) in Kombination mit Trastuzumab und Capecitabin für die Behandlung erwachsener Patienten mit vorbehandeltem inoperablem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs wurde von:

  • Die Food and Drug Administration (FDA), USA, am 17. April 2020. 8
  • Swissmedic, Schweiz, am 12. Mai 2020.9
  • Health Science Authority, Singapur am 19. Mai 2020.10
  • Health Canada, Kanada, am 3. Juni 2020.11
  • Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, am 12. August 2020.12

Margenza (Margetuximab-cmkb)13

Margenza (margetuximab-cmkb) ist die erste HER2-gerichtete Therapie, die in einer klinischen Phase-3-Studie (SOPHIA) im Vergleich zu Herceptin® (Trastuzumab) ein verbessertes progressionsfreies Überleben (PFS) zeigte, beides in Kombination mit Chemotherapie.

Am 16. Dezember 2020 hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Margenza (margetuximab-cmkb) in Kombination mit einer Chemotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen, die zwei oder mehr vorherige Anti-HER2-Behandlungen erhalten haben, von denen mindestens eine für die metastasierte Erkrankung war.

Margenza (Margetuximab-cmkb) wird voraussichtlich im März 2021 verfügbar sein.


Wie erhalte ich Zugang zu einem neuen Medikament für HER2-positiven Brustkrebs?

Wenn Sie versuchen, Zugang zu einem HER2-positiven Brustkrebsmedikament zu erhalten, das außerhalb Ihres Wohnsitzlandes zugelassen ist, können wir Ihnen möglicherweise mit Hilfe Ihres behandelnden Arztes helfen, Zugang zu diesem Medikament zu erhalten. Im Folgenden erfahren Sie mehr über die Medikamente, bei deren Zugang wir Ihnen helfen können, und deren Preise:




Warum sollten Sie mit TheSocialMedwork auf ein HER2-positives Brustkrebsmedikament zugreifen?

TheSocialMedwork ist in Den Haag beim niederländischen Gesundheitsministerium (Registrierungsnummer 6730 BEM) als unabhängiger Arzneimittelvermittler registriert. Wir haben Patienten aus über 85 Ländern geholfen, Zugang zu Tausenden von Medikamenten zu erhalten. Mit einem Rezept Ihres behandelnden Arztes können Sie sich darauf verlassen, dass unser Expertenteam Sie sicher und legal zum Zugang zu Brustkrebsmedikamenten führt. Wenn Sie oder jemand, den Sie kennen, Zugang zu einem Medikament suchen, das dort, wo sie leben, noch nicht zugelassen ist, können wir Sie unterstützen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.


Referenzen:

  1. Krebs.org
  2. Brustkrebs.org
  3. Fda.gov
  4. Daiichisankyo.com
  5. Accessdata.org
  6. Accessdata.org
  7. Ema.europa.eu
  8. Fda.gov
  9. Investor.seagen.com
  10. Hsa.org
  11. Gesundheit Kanada
  12. Tga.gov

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