Bewertung von Parsaclisib plus Bendamustin und Rituximab bei Patienten mit neu diagnostiziertem Mantelzell-Lymphom

Zweck

Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob sich der Zustand von Patienten mit neu diagnostiziertem Mantelzell-Lymphom unter Parsaclisib plus Bendamustin und Rituximab verbessert.

Kosten

Die Teilnahme an der klinischen Studie ist kostenlos .

Zustand

Lymphom

Erprobungsphase

Phase 3 der Studie(Welche 4 Phasen gibt es bei klinischen Studien?)

Länder

Österreich, Belgien, Kanada, Tschechische Republik, Dänemark, Finnland, Israel, Italien, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Schweiz, Türkei, Ukraine

Welche Lymphom-Patienten können an dieser klinischen Studie teilnehmen?

Patienten, die an dieser klinischen Studie teilnehmen möchten, müssen eine Reihe von Zulassungskriterien erfüllen. Einige sind sehr spezifisch und wir benötigen die medizinischen Unterlagen von Ihrem Arzt.

Sie könnten förderfähig sein, wenn:

  • Sie können an der Studie in Belgien, Dänemark, Finnland, Israel, Italien, Kanada, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweiz, Spanien, Tschechische Republik, Türkei und Ukraine teilnehmen;
  • Sie haben keine früheren systemischen Anti-Lymphom-Therapien erhalten;
  • Sie haben ein pathologisch bestätigtes Mantelzell-Lymphom durch ein lokales Labor;
  • Sie haben eine histologisch bestätigte CD20-Expression eines Mantelzell-Lymphoms;
  • Sie sind für eine Hochdosis-Chemotherapie und eine ASCT nicht geeignet;
  • Sie haben eine röntgenologisch messbare Lymphadenopathie, definiert als mindestens eine nodale Läsion > 1,5 cm im LDi oder mindestens eine extranodale Läsion > 1,0 cm im LDi gemäß den Lugano-Kriterien;
  • Sie haben einen ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus von 0 bis 2.

Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.

Sie sind nicht förderfähig, wenn:

  • Sie werden nicht in Belgien, Dänemark, Finnland, Israel, Italien, Kanada, Österreich, Polen, Portugal, Rumänien, Schweiz, Spanien, Tschechische Republik, Türkei und Ukraine behandelt;
  • Sie weisen ein Lymphom des zentralen Nervensystems (ZNS) (entweder primär oder sekundär) oder eine leptomeningeale Erkrankung auf;
  • Sie leiden an einer schwerwiegenden, unkontrollierten Erkrankung, wie z. B. Nieren-, Leber-, hämatologische, gastrointestinale, endokrine, pulmonale, neurologische, zerebrale oder psychiatrische Erkrankungen;
  • Sie haben einen Schlaganfall oder eine intrakranielle Blutung innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie erlitten;
  • Sie haben eine HIV-Infektion;
  • Sie haben eine Infektion mit Hepatitis B (HBV) oder Hepatitis C (HCV): Teilnehmer, die positiv auf HBV-Oberflächenantigen oder HBV-Core-Antikörper getestet wurden, sind teilnahmeberechtigt, wenn sie negativ auf HBV-DNA getestet wurden; Sie könnten für eine prophylaktische antivirale Therapie in Betracht kommen. Wenn Sie positiv für HCV-Antikörper sind, könnten Sie für eine prophylaktische antivirale Therapie in Frage kommen, wenn Sie negativ für HCV-RNA sind;
  • Sie haben innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studie eine Herzerkrankung wie instabile Angina pectoris, einen akuten Herzinfarkt oder Probleme mit der Reizleitung des Herzens;
  • Sie haben eine kongestive Herzinsuffizienz oder unkontrollierte Herzrhythmusstörungen;
  • Sie können orale Medikamente nicht schlucken und behalten, Sie haben ein Malabsorptionssyndrom, eine Krankheit, die die Funktion des Magen-Darm-Trakts erheblich beeinträchtigt, eine vollständige Resektion des Magens oder des Dünndarms, Colitis ulcerosa, eine symptomatische entzündliche Darmerkrankung oder einen teilweisen oder vollständigen Darmverschluss.

Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.

Erfahren Sie, wie Sie an dieser klinischen Studie teilnehmen können

Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und an dieser Studie teilnehmen möchten, füllen Sie bitte das Teilnahmeformular aus, und wir werden Sie in Kürze mit weiteren Informationen zum Screening-Verfahren kontaktieren.

Informieren Sie sich umfassend, bevor Sie Ihr Interesse an der Teilnahme an dieser Studie bekunden

Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann sowohl für Sie als auch für Ihre Angehörigen nervenaufreibend sein, weshalb Sie zunächst Ihren behandelnden Arzt konsultieren sollten, um die Vor- und Nachteile abzuwägen. Wir werden versuchen, Ihnen alle Informationen zu geben, die Sie und Ihr Arzt benötigen, damit Sie und Ihr Arzt die für Sie beste Entscheidung treffen können.

Bitte beachten Sie, dass Sie und Ihr Arzt uns im Rahmen des Screening-Prozesses Ihre medizinischen Unterlagen zukommen lassen müssen.

Seien Sie sich dessen bewusst:

  • Ob Sie für die Studie ausgewählt werden, hängt davon ab, ob Sie für die Studie in Frage kommen;
  • Ihre Daten werden zu jeder Zeit sicher und geschützt aufbewahrt;
  • Wenn Sie an der Studie teilnehmen, könnten Sie nach dem Zufallsprinzip einer Placebogruppe zugeteilt werden.

Ja, ich möchte teilnehmen

Füllen Sie das nachstehende Formular aus, damit wir Ihnen weitere Einzelheiten zu dieser Studie mitteilen können.

Es fehlt etwas. Weitere Details finden Sie unten hervorgehoben.

Vielen Dank, dass Sie Ihr Interesse an dieser klinischen Studie bekundet haben!

Wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen unter . Wenn Sie Fragen haben, senden Sie eine E-Mail an [email protected]

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