Bewertung von Nivolumab plus Docetaxel bei Männern mit Prostatakrebs

Zweck

Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob sich der Zustand von Patienten mit kastrationsresistentem Prostatakrebs unter Nivolumab plus Docetaxel verbessert.

Kosten

Die Teilnahme an der klinischen Studie ist kostenlos .

Zustand

Prostata-Krebs

Erprobungsphase

Phase 3 der Studie(Welche 4 Phasen gibt es bei klinischen Studien?)

Länder

Brasilien, Frankreich, Polen, Rumänien, Türkei

Welche Prostatakrebspatienten können an dieser klinischen Studie teilnehmen?

Patienten, die an dieser klinischen Studie teilnehmen möchten, müssen eine Reihe von Zulassungskriterien erfüllen. Einige sind sehr spezifisch und wir benötigen die medizinischen Unterlagen von Ihrem Arzt.

Sie könnten förderfähig sein, wenn:

  • Sie können an der Studie in Brasilien, Frankreich, Polen, Rumänien und der Türkei teilnehmen;
  • Sie haben eine Diagnose von Prostatakrebs (ohne kleinzellige Merkmale). Ausnahme: Docetaxel, wenn es mehr als 12 Monate vor Beginn der Studie verabreicht wurde;
  • Sie haben aktuelle Hinweise auf eine metastatische Erkrankung;
  • Sie haben einen ECOG-Leistungsstatus 0-1
  • Sie führen eine laufende Androgenentzugstherapie (ADT) durch. Bei Teilnehmern, die sich keiner Orchiektomie unterzogen haben, muss diese Therapie mindestens 4 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung begonnen und während der gesamten Studie fortgesetzt werden;
  • Sie haben ein dokumentiertes Fortschreiten des Prostatakrebses gemäß den PCWG3-Kriterien innerhalb von 6 Monaten vor der Studie.

Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.

Sie sind nicht förderfähig, wenn:

  • Sie haben eine Autoimmunerkrankung oder es besteht der Verdacht auf eine solche. Ausnahmen: Diabetes mellitus Typ I, Schilddrüsenunterfunktion, die nur einen Hormonersatz erfordert, Hauterkrankungen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie), die keine systemische Behandlung erfordern.
  • Sie wurden bereits positiv auf HIV getestet oder haben AIDS;
  • Sie haben eine unkontrollierte Krankheit, wie z. B. eine laufende oder aktive Infektion, eine Vorgeschichte von kongestiver Herzinsuffizienz, instabiler Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder eine psychiatrische Erkrankung, die Sie daran hindern kann, die Anforderungen der klinischen Studie zu erfüllen;
  • Sie wurden mit Antikörpern wie Anti-PD-1, Anti-PD-L1, Anti-PD-L2 oder Anti-CTLA-4 behandelt; Sie wurden mit Docetaxel oder einem anderen Chemotherapeutikum für metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs behandelt. Ausnahme: wenn seit der letzten Docetaxel-Dosis 12 Monate vergangen sind;
  • Sie sind wegen Prostatakrebs mit Radium-223 oder anderen therapeutischen Radiopharmaka behandelt worden.

Wenn Sie alle diese Bedingungen erfüllen, werden Sie möglicherweise zum Screening-Verfahren zugelassen.

Erfahren Sie, wie Sie an dieser klinischen Studie teilnehmen können

Wenn Sie die Voraussetzungen erfüllen und an dieser Studie teilnehmen möchten, füllen Sie bitte das Teilnahmeformular aus, und wir werden Sie in Kürze mit weiteren Informationen zum Screening-Verfahren kontaktieren.

Informieren Sie sich umfassend, bevor Sie Ihr Interesse an der Teilnahme an dieser Studie bekunden

Die Teilnahme an einer klinischen Studie kann sowohl für Sie als auch für Ihre Angehörigen nervenaufreibend sein, weshalb Sie zunächst Ihren behandelnden Arzt konsultieren sollten, um die Vor- und Nachteile abzuwägen. Wir werden versuchen, Ihnen alle Informationen zu geben, die Sie und Ihr Arzt benötigen, damit Sie und Ihr Arzt die für Sie beste Entscheidung treffen können.

Bitte beachten Sie, dass Sie und Ihr Arzt uns im Rahmen des Screening-Prozesses Ihre medizinischen Unterlagen zukommen lassen müssen.

Seien Sie sich dessen bewusst:

  • Ob Sie für die Studie ausgewählt werden, hängt davon ab, ob Sie für die Studie in Frage kommen;
  • Ihre Daten werden zu jeder Zeit sicher und geschützt aufbewahrt;
  • Wenn Sie an der Studie teilnehmen, könnten Sie nach dem Zufallsprinzip einer Placebogruppe zugeteilt werden.

Ja, ich möchte teilnehmen

Füllen Sie das nachstehende Formular aus, damit wir Ihnen weitere Einzelheiten zu dieser Studie mitteilen können.

Es fehlt etwas. Weitere Details finden Sie unten hervorgehoben.

Vielen Dank, dass Sie Ihr Interesse an dieser klinischen Studie bekundet haben!

Wir werden uns in Kürze mit Ihnen in Verbindung setzen unter . Wenn Sie Fragen haben, senden Sie eine E-Mail an [email protected]

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