Cladribine (Mavenclad)

Ein Medikament für rezidivierende Multiple Sklerose

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Multiple Sklerose (MS) ist eine Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, die die Signalübertragung zwischen Gehirn und Körper beeinträchtigt. Wenn Multiple Sklerose hochaktiv ist, kann cladribine (das unter dem Namen Mavenclad verkauft wird) eine Option sein.

Eine neue, wenig belastende Option bei hochaktiver schubförmiger MS

Cladribine (Mavenclad) ist ein Arzneimittel zur Behandlung der schubförmig verlaufenden Multiplen Sklerose (RMS) für Patienten, deren Krankheit sehr aktiv ist. Klinische Studien haben gezeigt, dass es mit einer maximal 20-tägigen oralen Behandlung eine Krankheitskontrolle von bis zu 4 Jahren erreichen und aufrechterhalten kann und nur wenig Überwachung erfordert. Das Medikament wird als "wenig belastend" eingestuft, da es im Vergleich zu anderen Medikamenten, die täglich eingenommen werden müssen, weniger Auswirkungen auf das tägliche Leben der Patienten hat. Cladribine (Mavenclad) ist von der FDA (USA), der EMA (Europa) und der TGA (Australien) zugelassen. Obwohl es nicht weltweit verfügbar ist, können Patienten, denen es nicht zugänglich ist, dieses Medikament sicher und legal in ihr Land einführen.

Was ist cladribine (Mavenclad)?

Cladribine (Mavenclad) ist ein Arzneimittel zur Behandlung der hochaktiven* schubförmigen Multiplen Sklerose (RMS). Es wird angenommen, dass das eigene Immunsystem des Patienten eine der Hauptursachen für die Krankheit ist. Die Immunzellen, die so genannten Lymphozyten, spielen dabei eine Schlüsselrolle. Cladribine (Mavenclad) ist ein so genanntes Nukleosid-Analogon von Desoxyadenosin, d. h. es hat eine ähnliche chemische Struktur wie eine der Substanzen, die für den Aufbau der DNA (Purin) benötigt werden. Die Einnahme von cladribine (Mavenclad) führt zum Absterben der Lymphozyten, was wiederum das Fortschreiten der Multiplen Sklerose verlangsamt.

Der Wirkstoff cladribine ist unter anderem in der EU, den USA und Australien als intravenöse Infusion für die Behandlung bestimmter Leukämien (Krebserkrankungen der Lymphozyten) zugelassen.

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* Die schubförmige Multiple Sklerose (RMS) wird als hochaktiv definiert, wenn: entweder zwei oder mehr Schübe im letzten Jahr aufgetreten sind ODER ein oder mehrere Schübe während der Behandlung mit einer krankheitsmodifizierenden Therapie aufgetreten sind, zusammen mit dem Auftreten bestimmter Hirnläsionen.

Wie wirksam ist cladribine (Mavenclad)?

An der klinischen Studie nahmen insgesamt 1 326 Patienten mit schubförmig remittierender MS teil, die in den letzten 12 Monaten mindestens einen Schub hatten. Die Patienten nahmen entweder cladribine (Mavenclad) oder ein Placebo ein.

Bei Patienten, die cladribine (Mavenclad) einnahmen, traten 57,6 % weniger Rückfälle auf als bei Patienten, die das Placebo einnahmen.
Der Rückgang der Hirnschädigungen Läsionen war mit cladribine (Mavenclad) um 74 % höher als mit Placebo.
Das Fortschreiten der Behinderung war bei Patienten, die cladribine (Mavenclad) einnahmen, langsamer als bei Patienten, die ein Placebo erhielten: im Durchschnitt um 47 % und bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität sogar um 82 %.

Weitere Einzelheiten finden Sie in den Verschreibungsinformationen am Ende der Seite.

Welche Nebenwirkungen kann ich bei
cladribine (Mavenclad) erwarten?

Zu den Nebenwirkungen gehören Herpes, Lymphopenie (niedrige Lymphozytenzahl), Neutropenie (Abnahme der Neutrophilenzahl), Hautausschlag und Alopezie. Lymphopenie (niedrige Lymphozytenzahl) kann schwerwiegend sein.

Bitte beachten Sie, dass dies kein umfassender Leitfaden sein soll. Informieren Sie sich bei Ihrem behandelnden Arzt und in der Packungsbeilage über alle Einzelheiten zu den Nebenwirkungen.

Wie wird cladribine (Mavenclad) eingenommen?

Die Menge von cladribine (Mavenclad), die eingenommen werden muss, hängt vom Körpergewicht des Patienten ab, was sich auf die Anzahl der Tage pro Woche auswirkt, an denen er behandelt wird.

  • Über den Verlauf von 2 Jahren: Insgesamt 3,5 mg pro kg Körpergewicht, aufgeteilt auf 2 Jahre (1,75 mg/kg pro Jahr).
  • Jahr 1 und 2: Zwei Behandlungswochen, eine in der ersten und eine in der fünften Woche des jeweiligen Behandlungsjahres.
  • Jede Behandlungswoche: 4 oder 5 Tage (je nach einzunehmender Menge), an denen ein Patient 1 oder 2 Tabletten als tägliche Einzeldosis erhält.
  • Nach den 2 Behandlungsjahren: In den Jahren 3 und 4 ist keine weitere cladribine (Mavenclad) Behandlung erforderlich. Die Behandlung nach dem 4. Jahr ist nicht untersucht worden.

Bitte beachten Sie, dass dies nicht als Behandlungsplan gedacht ist. Für einen individuellen Behandlungsplan konsultieren Sie Ihren Arzt. Für weitere Details können Sie auch die vollständigen Verschreibungsinformationen am Ende der Seite einsehen.

Wie funktioniert cladribine (Mavenclad)?

Die Übertragung von Signalen im Gehirn wird durch eine isolierende Schicht namens Myelin ermöglicht, die sich um die Axone wickelt.
Bei MS greift das Immunsystem (Lymphozyten) das Myelin an, wodurch die Übertragung von Gehirnsignalen gestört wird.
Cladribine (Mavenclad) stört die Produktion neuer DNA durch Lymphozyten.
Daher wird die Anzahl der Lymphozyten mäßig reduziert. Es wird angenommen, dass dies das Fortschreiten der MS verlangsamt.

Weitere Informationen über die Wirkungsweise von cladribine (Mavenclad) erhalten Sie von Ihrem Arzt oder in der Packungsbeilage am Ende der Seite. Dies soll keine umfassende wissenschaftliche Erklärung sein.

Wie kann ich cladribine (Mavenclad) erreichen?

Obwohl cladribine (Mavenclad) von einigen Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt zugelassen wurde, ist es möglicherweise nicht für alle MS-Patienten in ihrem eigenen Land direkt verfügbar. Cladribine (Mavenclad) ist von der EMA in Europa und der TGA in Australien für die Behandlung von MS zugelassen. Wenn das Medikament in Ihrem Land nicht erhältlich ist, können wir Ihnen helfen.

Mit einem Rezept vom behandelnden Arzt des Patienten kann everyone.org Sie bei der Bestellung von cladribine (Mavenclad) aus dem Ausland unterstützen. Unser Team von Apothekern und Zulassungsexperten liefert jeden Tag weltweit zugelassene Arzneimittel aus. Sie sind bei der Beschaffung und Lieferung behilflich und leiten Sie durch jeden Schritt des Verfahrens. Wir raten unseren Patienten immer, sich bei ihrer Krankenkasse nach der Erstattung des Medikaments zu erkundigen.

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