Unterstützung für den benannten Patienten: Wie wir es tun

Dieser Artikel ist der erste von zwei Artikeln, die verschiedene Teile des Named Patient Import für nicht verfügbare Arzneimittel aus unserer Perspektive und aus der Perspektive von Angehörigen der Gesundheitsberufe beleuchten werden. In diesem Artikel werden wir uns darauf konzentrieren, was der Named Patient Import ist und wie Patienten ihn nutzen können, um Zugang zu zugelassenen Arzneimitteln zu erhalten, die in ihrem Heimatland nicht zugelassen oder nicht verfügbar sind.

Eine der häufigsten Fragen von Patienten, Familienmitgliedern, Pflegern und Ärzten, die wir bei TheSocialMedwork unterstützen, lautet: "Wie können Sie den Zugang zu zugelassenen Medikamenten ermöglichen, die in meinem Heimatland nicht zugelassen sind?" Vereinfacht gesagt, nutzen wir die Named-Patient-Import-Basis, die Patienten den Zugang zu zugelassenen Medikamenten ermöglicht, die in ihrem Heimatland noch nicht zugelassen oder verfügbar sind.

Was ist die Named-Patient-Basis?

In den meisten Ländern hat jeder Patient (der "benannte Patient") mit einer lebensbedrohlichen, langwierigen oder stark schwächenden Krankheit das Recht auf Zugang, Kauf und Import von Medikamenten, die potenziell lebensrettend sind oder die Lebensqualität verbessern können. Jedes Land hat seine eigenen spezifischen Regeln und Vorschriften für den Zugang zu und den Import von innovativen Medikamenten, und es gibt viele verschiedene Programme und Regelungen, die zu diesem Zweck eingerichtet wurden. Dazu gehören der Named Patient Import, das Compassionate Use Programm und das Early Access Programm, um nur einige zu nennen. (Um mehr über die anderen Arten von Programmen für den Zugang zu Medikamenten zu erfahren, lesen Sie bitte die am Ende dieses Artikels aufgeführten Ressourcen).

TheSocialMedwork ermöglicht den Zugang zu Medikamenten speziell auf der Basis des Named Patient Import, was bedeutet, dass wir im Namen des Patienten in Zusammenarbeit mit seinem behandelnden Arzt arbeiten. Generell gilt in jedem Land die gleiche Regel, dass nur zugelassene Medikamente vermarktet werden dürfen. Allerdings gibt es in jedem Land auch gesetzliche Ausnahmen, die im nationalen Recht verankert sind, wie z. B. der Named Patient Import für den persönlichen Gebrauch in Fällen, in denen das Medikament im Land des Patienten nicht verfügbar ist. Diese Ausnahmen sollen sicherstellen, dass theoretisch alle Menschen weltweit von allen Arzneimittelinnovationen profitieren können. Damit wir einzelne Patienten beim Zugang zu zugelassenen Medikamenten auf Named-Patient-Basis unterstützen können, müssen diese Voraussetzungen erfüllt sein:

  1. Das Medikament hat eine Marktzulassung in einem anderen Land und ist in ihrem eigenen Land nicht zugelassen oder verfügbar.
  2. Es gibt keine Alternative auf dem Markt.
  3. Das Medikament ist für den persönlichen Gebrauch bestimmt.
  4. Der Patient hat einen Verordnungsbrief von seinem Arzt im Heimatland.
  5. Das Medikament muss von einer Apotheke abgegeben werden.

Abhängig von der nationalen Gesetzgebung des jeweiligen Landes können zusätzliche Anforderungen gelten, wie z. B. die Genehmigung durch das Gesundheitsministerium, eine Begrenzung der Importmenge usw. DasSocialMedwork stellt sicher, dass alle relevanten Anforderungen bekannt sind und erfüllt werden.

Auftragsanfrage und weitere Kommunikation

Nachdem wir zum ersten Mal kontaktiert wurden, arbeitet unser Support-Team mit dem Patienten zusammen, um sicherzustellen, dass er sich zunächst mit seinem behandelnden Arzt beraten hat, um den besten Behandlungsverlauf zu planen und ein Rezept für das benötigte Medikament zu erhalten. Von diesem Zeitpunkt an ist es unsere Aufgabe, den gesamten Prozess zu überwachen. Wir kümmern uns um jeden Aspekt, damit der Patient das nicht tun muss. Das reicht von der Beschaffung über den Versand, den Zoll und die Lieferung bis hin zur Nachverfolgung, um sicherzustellen, dass alles ordnungsgemäß angekommen ist. Mit Hilfe unseres Teams aus Apothekern, Ärzten und Anwälten unterstützen wir den Patienten und seinen Arzt bei jedem Schritt des Weges. Während dieses Prozesses helfen wir den Patienten, indem wir sie proaktiv mit Informationen darüber versorgen, was sie von Anfang bis Ende erwarten können. Die Patienten erhalten außerdem zeitnahe Updates über den Versand, Antworten auf ihre Fragen und weitere Informationen über alles, was sich sonst noch ergeben könnte. Unser Ziel ist es, jedem Patienten und behandelnden Arzt eine maßgeschneiderte Unterstützung zu bieten, damit sie sich keine Sorgen darüber machen müssen, wie sie das benötigte Medikament erhalten werden.

Vom Lieferanten zur Apotheke

Was passiert, nachdem ein Patient uns ein Rezept ausgestellt hat? Zunächst prüfen wir, ob wir sie rechtmäßig mit den benötigten Medikamenten versorgen können. Wenn ja, arbeiten wir mit der Apotheke zusammen, um sicherzustellen, dass alle Rezept- und Patientendaten korrekt sind. Dann leiten wir die Informationen an unseren Beschaffungsmanager weiter, der sich mit unseren bevorzugten, vertrauenswürdigen Lieferanten in Verbindung setzt, um herauszufinden, welcher die Bestellung am schnellsten, sichersten und zu den niedrigsten Kosten erfüllen kann. Der Transport ist ebenfalls ein wichtiger Teil des Prozesses, da einige Medikamente spezielle Versandbedingungen wie z. B. Temperaturregulierung erfordern, die als Kühlkettentransport bezeichnet werden. Dieser wird häufig von pharmazeutischen Lieferanten verwendet und ist in der Regel teurer und zeitaufwändiger als der normale Versand. Mit der entsprechenden Transportmethode sorgen wir dafür, dass die Medikamente an eine Partnerapotheke geliefert werden.

Aus der Apotheke für Sie

Die Apotheke bereitet die Medikamente für den lokalen oder internationalen Versand vor. An diesem Punkt organisiert unser Logistikmanager den Transport von der Apotheke bis zur Haustür des Patienten oder zu einem festgelegten Abholpunkt, in der Regel eine lokale Apotheke im Heimatort des Patienten. Da diese Etappe des Transports komplett von uns abhängt, muss unser Logistikmanager auf sein breites Netzwerk und seine jahrelange Erfahrung zurückgreifen, um die Medikamente so sicher und problemlos wie möglich zu transportieren. Dazu gehört die Koordination aller notwendigen medizinischen Nachweise und Importpapiere mit dem Fokus auf Genauigkeit und Pünktlichkeit. Auch die Zollbehörden und sogar die Transportunternehmen haben unterschiedliche Verfahren, die berücksichtigt werden müssen, und der erforderliche Papierkram variiert von Land zu Land. Unser Support-Team ist jedoch immer da, um Patienten und ihre Gesundheitsdienstleister bei der Einreichung dieser Dokumente anzuleiten, zu unterstützen und zu informieren.

Wir sind stolz darauf, dass unsere Lieferungen an Ärzte und Patienten in über 70 Ländern eine Erfolgsquote von 100 % aufweisen! Dank der harten Arbeit aller bei TheSocialMedwork haben Tausende von Menschen von den gelieferten Medikamenten profitiert. Noch mehr Menschen (wie andere Patienten oder die Familie, Freunde und Ärzte eines Patienten, die sich ebenfalls an uns wenden) wurde geholfen, die benötigten Informationen zu finden oder mit anderen medizinischen Fachleuten in Kontakt zu treten, die auf ihre Krankheit spezialisiert sind. Am Ende des Tages ist es wichtig, sich daran zu erinnern, dass wir eine Welt anstreben, in der jeder, egal wer er ist oder wo er lebt, gleichen, schnellen und fairen Zugang zur neuesten und besten Gesundheitsversorgung hat.

 

Referenzen

  1. Fragen und Antworten zum "compassionate use" von Arzneimitteln in der Europäischen Union [PDF], Europäische Arzneimittelagentur, Januar 2010.
  2. Iudicello A., Alberghini L., Benini G. und Mosconi, P. Expanded Access Programme: looking for a common definition. Trials, 2016;17:21, 2016/01/12
  3. Glossary of Pre-Approval Access Terminology [PDF]. Pre-approval Access Patient Advocacy Summit, Janssen, Oktober 2018.