Was ist Vyndaqel? Informationen & FAQ| TheSocialMedwork



Artikel geprüft von Dr. Jan de Witt

Artikel zuletzt aktualisiert am 21.1.2021


Was ist Vyndaqel (tafamidis)?

Vyndaqel (Tafamidis) ist ein Arzneimittel, das für die Behandlung der Transthyretin-Amyloidose bei Patienten mit symptomatischer Polyneuropathie im Stadium 1 indiziert ist, um periphere neurologische Beeinträchtigungen zu verzögern. Vyndaqel (Tafamidis) ist das erste zugelassene Medikament, das das Protein Transthyretin (TTR) vor Fehlfaltung und Amyloidbildung stabilisiert.

Es ist in Kapselform erhältlich und enthält jeweils 20 mg Tafamidis.1,2


Wie viel kostet Vyndaqel?

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Wofür wird Vyndaqel (Tafamidis) verwendet?

Vyndaqel (Tafamidis) ist indiziert für Erwachsene mit familiärer Transthyretin-Amyloid-Polyneuropathie (TTR-FAP) im Stadium 1. Polyneuropathien oder periphere Neuropathien resultieren aus einer Schädigung der peripheren Nerven (Nerven, die vom Rückenmark zu den Armen, Händen, Beinen und Füßen verlaufen), die oft zu einem Gefühl von Schwäche, Taubheit und Schmerzen in den Extremitäten führen. 3


Was ist Transthyretin-Amyloidose?

Transthyretin-Amyloidose ist eine seltene Erkrankung, die durch das Vorhandensein eines defekten Bluteiweißes namens Transthyretin (TTR) gekennzeichnet ist. Dieses defekte Protein bricht leicht, was zur Ablagerung einer faserigen Substanz (Amyloidfibrillen) im Körper führt. Die Anhäufung von Amyloidfibrillen schädigt Körperstrukturen, wie Gewebe und Organe, und verhindert deren normale Funktion. Wenn die Nerven betroffen sind, wird die Krankheit Transthyretin familiäre Amyloid-Polyneuropathie (TTR-FAP) genannt. Der Wirkstoff in Vyndaqel, Tafamidis, ist ein Transthyretin-Stabilisator. Er heftet sich an Transthyretin, das defekte Protein, und macht es stabil. Auf diese Weise verhindert er, dass das Protein zerfällt, und kann so die Bildung von Amyloidfibrillen stoppen und das Fortschreiten der neurologischen Erkrankung verlangsamen. 3


Ist Vyndaqel (Tafamidis) in Kanada zugelassen?

Vyndaqel (Tafamidis) ist für die Behandlung der familiären Transthyretin-Amyloid-Polyneuropathie (TTR-FAP) von der Behörde zugelassen:

  • EMA (EU), November 2011
  • FDA (USA), Mai 2019
  • Gesundheit Kanada, Januar 2020
  • PMDA (Japan), September 2013
  • TGA (Australien), März 2020

Es ist auch in Brasilien, Argentinien und Russland für diese Indikation zugelassen.3


Was ist der Unterschied zwischen Vyndaqel und Vyndamax?

Vyndamax enthält den Wirkstoff Tafamidis. Vyndaqel enthält den Wirkstoff Tafamidis Meglumin, der eine Salzform von Tafamidis ist. Vyndamax und Vyndaqel werden unterschiedlich in den Körper aufgenommen, daher haben sie unterschiedliche empfohlene Dosierungen. Sie können nicht auf einer 1:1-Basis ersetzt werden.


Wer stellt Vyndaqel (Tafamidis) her?

Vyndaqel wird von Pfizer Inc. hergestellt. Pfizer Inc. ist ein amerikanischer multinationaler Pharmakonzern. Pfizer ist eines der größten Pharmaunternehmen der Welt.


Referenzen:

  1. Ema.europa.eu
  2. Pfizer.de
  3. Vyndaqel (tafamidis) - TheSocialMedwork.com
  4. Medicalnewstoday.com

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