Was ist Tibsovo? | Informationen & FAQ

Artikel geprüft von Dr. Jan de Witt

Was ist Tibsovo (ivosidenib)?

Tibsovo ist ein IDH1-Inhibitor (zielgerichtete Therapie), der zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation angezeigt ist.¹

Es ist in Form von Tabletten erhältlich, die jeweils 250 mg ivosidenib enthalten.¹

Wie viel kostet Tibsovo (ivosidenib)?

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Tibsovo

Wofür wird Tibsovo (ivosidenib) verwendet?

Tibsovo ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation in^:1

• Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie

  Tibsovo (ivosidenib) ist indiziert für die Behandlung von neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer anfälligen Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test bei erwachsenen Patienten im Alter von ≥ 75 Jahren oder mit Begleiterkrankungen, die eine intensive Induktionschemotherapie ausschließen, nachgewiesen wurde.

• Rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie

  Tibsovo (ivosidenib) ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer anfälligen Isocitratdehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurde.

Ist Tibsovo (ivosidenib) eine Chemotherapie?

Nein, Tibsovo ist keine Chemotherapie, sondern eine zielgerichtete Therapie. Zielgerichtete Therapien werden für bestimmte Krebsarten entwickelt, um das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen zu hemmen. Eine Chemotherapie kann Krebszellen abtöten oder sie an der Teilung hindern.²

Wie funktioniert Tibsovo (ivosidenib)?

Ivosidenib ist ein niedermolekularer Hemmstoff, der auf das mutierte Enzym Isocitratdehydrogenase 1 (IDH1) abzielt.

Anfällige IDH1-Mutationen sind definiert als solche, die zu erhöhten Konzentrationen von 2-Hydroxyglutarat (2-HG) in den Leukämiezellen führen und bei denen die Wirksamkeit durch 1) klinisch bedeutsame Remissionen mit der empfohlenen Dosis von ivosidenib und/oder 2) Hemmung der enzymatischen Aktivität der IDH1-Mutation bei Konzentrationen von ivosidenib , die bei der empfohlenen Dosierung gemäß validierten Methoden aufrechterhalten werden können, vorhergesagt wird. Die häufigsten dieser Mutationen sind die Substitutionen R132H und R132C.

Ivosidenib hemmt nachweislich ausgewählte IDH1 R132-Mutanten bei viel niedrigeren Konzentrationen als Wildtyp-IDH1 in vitro. Die Hemmung des mutierten IDH1-Enzyms durch ivosidenib führte zu verringerten 2-HG-Spiegeln und induzierte die myeloische Differenzierung in vitro und in vivo in Maus-Xenograft-Modellen von IDH1-mutierter AML. In Blutproben von Patienten mit AML mit mutiertem IDH1 verringerte ivosidenib ex-vivo die 2-HG-Konzentration, reduzierte die Blastenzahl und erhöhte den Anteil reifer myeloischer Zellen. ^2,3

Referenzen:

1. Tibsovo (ivosidenib) - jeder.org.com
2. Zugang.fda.gov
3. Chemocare.de
4. Tibsovo.com