Was ist Tibsovo? | Informationen & FAQ | TheSocialMedwork



Artikel geprüft von Dr. Jan de Witt

Artikel zuletzt aktualisiert am 21.1.2021


Was ist Tibsovo (Ivosidenib)?

Tibsovo ist ein IDH1-Inhibitor (zielgerichtete Therapie), der zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation angezeigt ist.1

Es ist in Tablettenform erhältlich und enthält jeweils 250 mg Iposidenib.1


Wie viel kostet Tibsovo (Ivosidenib)?

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Wofür wird Tibsovo (Ivosidenib) angewendet?

Tibsovo ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation in:1

  • Neu diagnostizierte akute myeloische Leukämie

    Tibsovo (Ivosidenib) ist indiziert zur Behandlung von neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer suszeptiblen Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test bei erwachsenen Patienten nachgewiesen wurde, die ≥ 75 Jahre alt sind oder Komorbiditäten aufweisen, die den Einsatz einer intensiven Induktionschemotherapie ausschließen.

  • Rezidivierte oder refraktäre akute myeloische Leukämie

    Tibsovo (Ivosidenib) ist indiziert für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer anfälligen Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wurde.


Ist Tibsovo (Ivosidenib) eine Chemotherapie?

Nein, Tibsovo ist keine Chemotherapie, sondern eine zielgerichtete Therapie. Zielgerichtete Therapien sind für bestimmte Krebsarten konzipiert, um das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen zu blockieren. Eine Chemotherapie kann Krebszellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen.2


Wie wirkt Tibsovo (Ivosidenib)?

Ivosidenib ist ein niedermolekularer Inhibitor, der sich gegen das mutierte Enzym Isocitrat-Dehydrogenase 1 (IDH1) richtet.

Anfällige IDH1-Mutationen sind als solche definiert, die zu erhöhten Spiegeln von 2-Hydroxyglutarat (2-HG) in den Leukämiezellen führen und bei denen die Wirksamkeit durch 1) klinisch bedeutsame Remissionen mit der empfohlenen Dosis von Ivosidenib und/oder 2) Hemmung der mutierten IDH1-Enzymaktivität bei Konzentrationen von Ivosidenib, die bei der empfohlenen Dosierung gemäß validierten Methoden haltbar sind, vorhergesagt wird. Die häufigsten dieser Mutationen sind die Substitutionen R132H und R132C.

Es wurde gezeigt, dass Ivosidenib ausgewählte IDH1 R132-Mutanten bei viel niedrigeren Konzentrationen als Wildtyp-IDH1 in vitro hemmt. Die Hemmung des mutierten IDH1-Enzyms durch Ivosidenib führte zu verminderten 2-HG-Spiegeln und induzierte die myeloische Differenzierung in vitro und in vivo in Maus-Xenograft-Modellen von IDH1-mutierter AML. In Blutproben von Patienten mit AML mit mutiertem IDH1 verringerte Ivosidenib ex-vivo die 2-HG-Spiegel, reduzierte die Blastenzahl und erhöhte den Anteil reifer myeloischer Zellen. 2,3


Referenzen:

  1. Tibsovo (Ivosidenib) - TheSocialMedwork.com
  2. Zugang.fda.gov
  3. Chemocare.de
  4. Tibsovo.de

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