Aimovig (Erenumab)
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Aimovig (Erenumab) ist ein Medikament zur Behandlung zur Vorbeugung von Migräne bei Erwachsenen.
Krankheit Indikationen
Migräne
Hersteller
Amgen Inc.
Novartis Pharmaceuticals Gesellschaft
Verwendung
Subkutan
Medizin zugelassen durch
-
Europäische Medizinische Agentur (EMA)
-
Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA)
-
Gesundheit Kanada
-
Therapeutic Goods Administration (TGA)
-
Swissmedic (CH)
-
Medsafe (NZ)
Patienten geholfen
- Über 2 Millionen Patienten erreicht
- Mehr als 11.000 Patienten geholfen
- 100% erfolgreiche Lieferungen in 87 Länder
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Paket
SureClick Autoinjektor
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Unser Patient Support Team unterstützt Sie persönlich auf Ihrem Weg
Dr. Akshi Sudan
Teamleiter Patientenbetreuung
Daniela Figueira, PharmaD
Patient Support Agent
Was ist Aimovig (Erenumab)?
Aimovig (Erenumab) ist die erste von der FDA zugelassene präventive Migränebehandlung aus einer neuen Klasse von Medikamenten, die durch die Blockierung der Aktivität von Calcitonin Gene-Related Peptide wirken, einem Molekül, das an Migräneattacken beteiligt ist1.
Es ist als AutoInjector-Pen mit 70mg/ml oder 140mg/ml erhältlich
Für wen ist Aimovig (Erenumab) bestimmt?
Aimovig (Erenumab) ist indiziert zur einmal monatlichen präventiven Behandlung von Erwachsenen, die unter Migräne leiden. Dies schließt Migräne-Subtypen ein: episodisch und chronisch, die jeweils definiert sind als 4 bis 14 Migränetage pro Monat (episodisch) und 15 oder mehr Kopfschmerzen pro Monat, von denen 8 Migränetage sind (chronisch)2. [Bitte beachten Sie, dass die Zulassungen in einigen Ländern möglicherweise für einige Subtypen und nicht für alle Migräneformen gelten].
Wie wirkt Aimovig (Erenumab)?
Der Wirkstoff in Aimovig, Erenumab, ist ein humaner monoklonaler Antikörper, der die Aktivität eines Moleküls namens Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) blockiert, das an Migräneanfällen beteiligt ist1,2.
Obwohl die genauen Ursachen der Migräne noch unbekannt sind, haben mehrere Studien bestätigt, dass die Freisetzung von Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) während akuter Migräneattacken erhöht ist. Die Hemmung von CGRP und seinem Rezeptor hat sich bei der Linderung von Migräneschmerzen als wirksam erwiesen, was die Hypothese seiner Beteiligung an der Krankheit unterstützt3.
Wo wurde Aimovig (Erenumab) zugelassen?
Aimovig (Erenumab) wurde für die Behandlung von Patienten mit Migräne von zugelassen:
-
Food and Drug Administration (FDA), USA, am 17. Mai 20181
-
Therapeutic Goods Administration (TGA), Australien, 2. Juli 20184
-
Swissmedic, Schweiz, 13. Juli 20186
-
European Medical Agency (EMA), Europäische Union, 26. Juli 2018, indiziert für die Behandlung von Erwachsenen mit 4 oder mehr Migränetagen pro Monat5
-
Health Canada, Kanada, 1. August 2018, indiziert für die Behandlung von Erwachsenen mit 4 oder mehr Migränetagen pro Monat7
-
Medsafe, Neuseeland, 16. Januar 20208.
Bitte beachten Sie, dass dieses verschreibungspflichtige Medikament auch in anderen Regionen zugelassen sein kann, als die, die wir aufgelistet haben. Wenn Sie eine Frage zur Zulassung und Verfügbarkeit in einem bestimmten Land haben, wenden Sie sich bitte an unser Support-Team, das Ihnen gerne weiterhilft.
Wir haben Patienten aus verschiedenen Ländern den Zugang zu Aimovig ermöglicht. Die meisten unserer Patienten, die Zugang zu diesem Medikament beantragt haben, kommen aus:
- Vereinigtes Königreich (UK)
- Portugal
- Türkei
- Ägypten
- Pakistan
- Rumänien
- Süd-Afrika
Wie wird Aimovig (Erenumab) eingenommen?
Die Standarddosierung ist2:
-
70 mg subkutan (unter die Haut) injiziert, einmal monatlich.
-
Einige Patienten können von einer Dosis von 140 mg profitieren, die einmal monatlich subkutan injiziert wird. Diese Dosis wird in Form von zwei aufeinanderfolgenden subkutanen Injektionen von je 70 mg verabreicht.
Aimovig (Erenumab) ist für die Selbstverabreichung durch den Patienten bestimmt.
Vollständige Informationen über die Dosierung und Verabreichung von Aimovig (Erenumab) finden Sie in der offiziellen Verschreibungsinformation, die Sie in unserem Ressourcenbereich2 finden.
Hinweis: Um sicher zu sein, wie viel Medikament Sie pro Monat einnehmen müssen, konsultieren Sie bitte Ihren behandelnden Arzt für eine individuelle Dosierung.
Sind Nebenwirkungen oder unerwünschte Wirkungen von Aimovig (Erenumab) bekannt?
Häufige unerwünschte Reaktionen
Zu den häufigsten Nebenwirkungen, die mit einer Häufigkeit von mindestens 3 % auftreten und in der Fachinformation aufgeführt sind, gehören2:
-
Reaktionen an der Injektionsstelle
-
Verstopfung.
Kontraindikationen
Aimovig (Erenumab-aooe) ist kontraindiziert bei Patienten mit schwerer Überempfindlichkeit gegen Erenumab-aooe oder einen der Hilfsstoffe2.Verwendung in bestimmten Populationen
Frauen mit Migräne können Bedenken haben, schwanger zu werden und zu stillen, weil sie befürchten, dass das Baby den Medikamenten ausgesetzt sein könnte.Es gibt bisher keine ausreichenden Daten zum Entwicklungsrisiko im Zusammenhang mit der Anwendung von Aimovig (Erenumab) in der Schwangerschaft und Stillzeit.2
Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen entnehmen Sie bitte der offiziellen Verschreibungsinformation2.
Bitte beachten Sie, dass Amovig oder Aimoving häufige Schreibfehler von Amovig sind. Dies sind keine unterschiedlichen Medikamente.
Referenz
1. FDA News Release: FDA genehmigt neuartige präventive Behandlung für Migräne www.fda.gov, Mai 2018.
2. Zusammenfassung der Produktmerkmale [FDA]: Aimovig (erenumab-aooe) [PDF], Amgen, März 2019 (überarbeitet).
3. CGRP as the target of new migraine therapies, Edvinsson L. et al. Nature Reviews Neurology. 24/04/2018; Band 14: 338-350.
4. TGA Public Summary: Aimovig (Erenumab) [PDF], Novartis, 29. Oktober 2019 (überarbeitet).
5. Zusammenfassung der Produktmerkmale [EMA]: Aimovig (Erenumab) [PDF], Novartis Europharm, Juli 2018.
6. Zusammenfassung des Risikomanagementplans (RMP) für Aimovig (Erenumab) [PDF], Novartis, September 2018.
7. Produktmonographie (Health Canada): Aimovig (Erenumab) [PDF], Novartis, November 2019 (überarbeitet).
8. Neuseeländisches Datenblatt (Medsafe): AIMOVIGTM (Erenumab) [PDF], Novartis, Januar 2020.
Die Zulassung von Aimovig (Erenumab) zur präventiven Behandlung von episodischer oder chronischer Migräne durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) wurde in drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studienuntersucht : zwei Studien bei Patienten mit episodischer Migräne (Studie 1 und Studie 2) und eine Studie bei Patienten mit chronischer Migräne (Studie 3)1.
Eine Migräne wird als episodisch bezeichnet, wenn sie an 4 bis 14 Tagen pro Monat auftritt. Eine chronische Migräne ist gekennzeichnet durch mehr als 15 Kopfschmerztage pro Monat, von denen mehr als 8 Migränetage sind. In die Studien wurden Patienten mit einer Migräneanamnese mit oder ohne Aura gemäß den diagnostischen Kriterien der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (ICHD-III) aufgenommen1.
Episodische Migräne
Studie 1 (NCT 02456740) war eine randomisierte, multizentrische, 6-monatige, placebokontrollierte, doppelblinde Studie. An dieser Studie nahmen insgesamt 955 Patienten mit einer Vorgeschichte von episodischer Migräne teil, die nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Gruppen zugewiesen wurden: Aimovig 70 mg (N = 317), Aimovig 140 mg (N = 319) oder Placebo (N = 319) durch subkutane Injektion einmal monatlich über 6 Monate. Die Patienten durften akute Kopfschmerzbehandlungen einschließlich migränespezifischer Medikamente anwenden1.
Studie 2 (NCT 02483585) war eine randomisierte, multizentrische, 3-monatige, placebokontrollierte, doppelblinde Studie. Insgesamt 577 Patienten mit einer Vorgeschichte von episodischer Migräne wurden nach dem Zufallsprinzip einer von 2 Gruppen zugewiesen: Aimovig 70 mg (N = 286) oder Placebo (N = 291) durch subkutane Injektion einmal monatlich für 3 Monate. Die Patienten durften akute Kopfschmerzbehandlungen einschließlich migränespezifischer Medikamente anwenden1.
Ergebnisse
Zu den Ergebnismessungen der Wirksamkeit gehörten
-
die Veränderung der mittleren Anzahl von Migränetagen pro Monat über die Monate 4 bis 6 (MMD) seit Studienbeginn
-
das Erreichen einer ≥ 50%igen Reduktion zu Beginn der Studie in der mittleren Anzahl von Migränetagen pro Monat über die Monate 4 bis 6 (≥ 50% MMD-Responder)
-
die Veränderung der mittleren Anzahl von Tagen pro Monat, an denen eine akute migränespezifische Medikation benötigt wurde, über die Monate 4 bis 6 seit Studienbeginn.
Die Änderung der MMD war1:
-
-3,2 mit Aimovig 70mg in Studie 1
-
Unterschied zu Placebo: -1,4
-
-2,9 mit Aimovig 70mg in Studie 2
-
Unterschied zu Placebo: -1,0
-
-3,7 mit Aimovig 140mg in Studie 1
-
Unterschied zu Placebo: -1,9.
Die ≥ 50% MMD-Responder waren1:
-
43,3 % mit Aimovig 70 mg in Studie 1
-
Unterschied zu Placebo: 16,7%
-
39,7% mit Aimovig 70mg in Studie 2
-
Unterschied zu Placebo: 10,2 %
-
50% mit Aimovig 140mg in Studie 1
-
Unterschied zu Placebo: 23,4 %.
Die Veränderung der Anzahl der Tage, an denen eine Akutmedikation benötigt wurde, war1:
-
-1,1 mit Aimovig 70mg in Studie 1
-
Unterschied zu Placebo: -0,9
-
-1,2 mit Aimovig 70mg in Studie 2
-
Unterschied zu Placebo: -0,6
-
-1,6 mit Aimovig 140mg in Studie 1
-
Unterschied zu Placebo: -1,4.
Chronische Migräne
Studie 3 (NCT 02066415) war eine randomisierte, multizentrische, 3-monatige, placebokontrollierte, doppelblinde Studie. Insgesamt 667 Patienten mit einer Vorgeschichte von chronischer Migräne mit oder ohne Aura wurden nach dem Zufallsprinzip einer von 3 Gruppen zugeteilt: Aimovig 70 mg (N = 191), Aimovig 140 mg (N = 190) oder Placebo (N = 286) durch subkutane Injektionen einmal monatlich über 3 Monate. Die Patienten durften akute Kopfschmerzbehandlungen einschließlich migränespezifischer Medikamente anwenden1.
Ergebnisse
Zu den Ergebnismessungen der Wirksamkeit gehörten
-
die Veränderung der mittleren Anzahl von Migränetagen pro Monat über die Monate 4 bis 6 (MMD) seit Studienbeginn
-
das Erreichen einer ≥ 50%igen Reduktion zu Beginn der Studie in der mittleren Anzahl von Migränetagen pro Monat über die Monate 4 bis 6 (≥ 50% MMD-Responder)
-
die Veränderung der mittleren Anzahl von Tagen pro Monat, an denen eine akute migränespezifische Medikation benötigt wurde, über die Monate 4 bis 6 seit Studienbeginn.
Die Änderung der MMD war1:
-
-6,6 mit Aimovig 70mg in Studie 3
-
Unterschied zu Placebo: -2,5
-
-6,6 mit Aimovig 140mg in Studie 3
-
Unterschied zu Placebo: -2,5.
Die ≥ 50% MMD-Responder waren1:
-
39,9% mit Aimovig 70mg in Studie 3
-
Unterschied zu Placebo: 16,4%
-
41,2% mit Aimovig 140mg in Studie 3
-
Unterschied zu Placebo: 17,7 %.
Die Veränderung der Anzahl der Tage, an denen eine Akutmedikation benötigt wurde, war1:
-
-3,5 mit Aimovig 70mg in Studie 3
-
Unterschied zu Placebo: -1,9
-
-4,1 mit Aimovig 140mg in Studie 3
-
Unterschied zu Placebo: -2,6.
Referenz
1. Zusammenfassung der Produktmerkmale [FDA]: Aimovig (Erenumab-aooe) [PDF], Amgen, März 2019 (überarbeitet).
Aimovig (Erenumab) Behandlungskosten
Die Kosten für eine monatliche oder jährliche Behandlung mit Aimovig (Erenumab) hängen von Ihren Verschreibungsanforderungen ab, die die Dosierung in mg/ml und den Medikamententyp (SureClick Autoinjector) beinhalten.
Der Preis der Medikamente, die Sie im Angebot sehen, ist der vom Hersteller festgelegte Preis. Zusätzlich fallen Versandkosten und eine Named-Patient-Support-Gebühr an.
Stellen Sie eine Anfrage und wir helfen Ihnen, den Gesamtpreis zu berechnen, um Aimovig (Erenumab) online zu kaufen und an Ihren Wohnort liefern zu lassen. Von Ihrer Seite benötigen wir lediglich ein Rezept von Ihrem behandelnden Arzt. In einigen Ländern benötigen wir möglicherweise auch eine Importlizenz. Unser Patienten-Support-Team wird Sie durch den gesamten Prozess begleiten.
Aimovig (Erenumab) Preis und zusätzliche Kosten
Der Preis von Aimovig (Erenumab)
Der Grundpreis für jedes Medikament wird vom Hersteller festgelegt. Im Allgemeinen sind unsere Named Patient Support-Gebühr, Versandkosten und eine eventuelle lokale Steuer (falls zutreffend) nicht im Produktpreis enthalten, der auf unserer Website angezeigt wird, sofern nicht anders angegeben.
Unsere Named-Patient-Unterstützungsgebühr
TheSocialMedwork bietet Zugang zu Aimovig (Erenumab) auf der Named-Patient-Importbasis, was bedeutet, dass wir im Namen des Patienten in Zusammenarbeit mit seinem behandelnden Arzt arbeiten. Unsere Named-Patient-Unterstützungsgebühr deckt die Beschaffung, die Logistik und die Nachverfolgung ab, um sicherzustellen, dass die Bestellung sicher und in einwandfreiem Zustand ankommt. Die Named-Patient-Betreuungsgebühr ist im Verhältnis zu den Kosten des Medikaments gestaffelt.
Kosten für den Versand
Die Versandpreise sind abhängig von der für das jeweilige Medikament notwendigen Versandart (regulär oder Kühlkette) und vom Zielland. Die Versandgebühren können sowohl den Versand von unserem Lieferanten zu unserer Partnerapotheke als auch die Versandkosten für die Lieferung des Medikaments in das Wohnsitzland des Patienten beinhalten. Die Versandgebühr kann auch die Kosten für spezielle Verpackungen, wie Kühlboxen, Kühlakkus und Datenlogger, sowie eine Transportversicherung enthalten, um zu gewährleisten, dass Sie Ihr Medikament in gutem Zustand erhalten.
Eine detaillierte Übersicht über Preise und Kosten können Sie hierlesen .
Zahlungsmöglichkeiten, wenn Sie Aimovig (Erenumab) kaufen
Wenn Sie Aimovig (Erenumab) kaufen, können Sie die Zahlung per Überweisung oder per Kreditkarte vornehmen. Die Zahlungen sind vollständig verschlüsselt und sicher. Wenn Sie mit Kreditkarte bezahlen, können Sie online bezahlen, sobald Sie Ihre Auftragsbestätigung erhalten haben. Bitte beachten Sie, dass bei der Zahlung mit Kreditkarte eine Gebühr von 2,8% anfällt.
Erstattung für Aimovig (Erenumab)
Es könnte möglich sein, dass Sie die Kosten für Aimovig (Erenumab) über das Gesundheitssystem Ihres Landes geltend machen können. In einigen Ländern gibt es einen staatlichen Fonds, der Bürgern finanzielle Unterstützung für den Zugang zu lebensrettender medizinischer Behandlung im Ausland gewährt. Am besten erkundigen Sie sich beim Gesundheitsministerium Ihres Landes. Wir empfehlen außerdem, sich in lokalen Patientenblogs, Communities und Patientenorganisationen zu informieren, um mehr über Ihre Möglichkeiten zu erfahren.
Krankenkasse
Im Allgemeinen unterstützen wir keine Krankenversicherungen, aber wir stellen Ihnen eine Rechnung zur Verfügung, nachdem Sie die Zahlung geleistet haben, die Sie an Ihre Krankenkasse schicken können, damit sie Ihnen die Kosten erstatten kann. Unter bestimmten Umständen akzeptieren wir auch Versicherungen. Kontaktieren Sie uns für weitere Details. Sie können per Banküberweisung oder Kreditkarte bezahlen.
Crowdfunding
Crowdfunding könnte auch eine Option für Sie sein. Dabei handelt es sich um eine Methode zur Mittelbeschaffung, bei der über eine Online-Plattform viele kleine Spenden von Freunden, Familie und anderen gesammelt werden, um Ihnen zu helfen, sich eine medizinische Behandlung zu leisten. Hier sind einige Crowdfunding-Plattformen, auf denen Sie um Unterstützung bitten können: GoFundMe, GiveForward, FundRazr und Watsi.
Kühlkettenversand
Einige medizinische Inhaltsstoffe sind anfällig für Schäden durch Hitze, Licht und Handhabung. Beim "Kühlkettenversand" verfügen spezialisierte medizinische Kuriere über temperaturgeregelte Boxen und Fahrzeuge, um sicherzustellen, dass das Medikament unversehrt bleibt. Aus diesem Grund kann der Kühlkettenversand teurer sein als der normale Versand. Weitere Details finden Sie in unserem Artikel über Kühlkettenversand.
Ihre Bestellung wird durch unsere Partnerkuriere wie DHL, UPS und spezialisierte Kühlkettenkuriere an Sie versandt. Wenn Sie möchten, dass Ihre Bestellung mit einem bestimmten Kurier verschickt wird, teilen Sie uns dies bitte bei der Bestellung mit.
Unsere Standardlieferzeit variiert zwischen 5 und 10 Arbeitstagen.
Die Versandkosten sind abhängig vom Medikament und dem Zielland. Nach einer Anfrage erhalten Sie ein detailliertes Angebot, in dem die Versandkosten enthalten sind.
Sie können Ihr Medikament auch in unserer Partnerapotheke in Amsterdam oder unserer Partnerapotheke in Luxemburg abholen, nachdem die Bestellung bezahlt wurde.
Vier Schritte zum Zugang zu den benötigten Medikamenten
Wie und wo Sie Aimovig kaufen können: Sie können Aimovig bei TheSocialMedwork bestellen, wenn das Medikament in Ihrem Land noch nicht zugelassen oder nicht verfügbar ist.
-
Schritt 1
Sie senden eine Anfrage für Ihr Medikament online
Reichen Sie eine Anfrage für ein bestimmtes Medikament oder eine allgemeine Anfrage ein, und Ihr Patient Support Manager wird sich innerhalb von 24 Stunden mit Ihnen in Verbindung setzen. Er wird Sie in jeder Hinsicht unterstützen und anleiten, damit Sie das benötigte Medikament erhalten.
-
Schritt 2
Wir verifizieren Ihre Verschreibung und medizinischen Details
Da wir Patienten dabei helfen, Zugang zu Medikamenten zu erhalten, die in ihrem Heimatland nicht verfügbar sind, besteht unser erster Schritt darin, zu überprüfen, ob das von Ihnen benötigte Medikament derzeit in Ihrem Heimatland nicht verfügbar ist. Als nächstes überprüfen wir auch, ob Sie ein Rezept von einem Arzt in Ihrem Heimatland für das benötigte Medikament haben.
-
Schritt 3
Wir beziehen Ihr Medikament
Sobald wir Ihr Rezept und Ihre medizinischen Details überprüft haben, wird unser Expertenteam mit unserem globalen Netzwerk von Lieferanten zusammenarbeiten, um den besten Preis für Sie zu finden. Sobald wir für Sie den niedrigsten Preis für Ihr Medikament gefunden haben, werden wir Ihnen ein endgültiges Angebot zur Genehmigung vorlegen.
-
Schritt 4
Wir liefern Ihr Medikament
Nachdem Sie unser Angebot angenommen haben, kümmert sich unser erfahrenes Logistikteam um den gesamten Versand und Transport Ihres Medikaments. Wir werden hart arbeiten, um Sie bei jedem Schritt auf dem Weg zu informieren und Ihr Medikament schnell und sicher zu Ihnen zu bringen. Bis heute haben wir erfolgreich Pakete in über 75 Länder der Welt geliefert.
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